APTA Therapeutics konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung von rovunaptabin bei Herzinsuffizienz und postviralen Infektionskrankheiten.
APTA Therapeutics konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung von rovunaptabin bei Herzinsuffizienz und postviralen Infektionskrankheiten.
Viele vielversprechende Therapien scheitern nicht an mangelnder Wirksamkeit, sondern daran, dass sie in zu breiten oder unpräzise definierten Patientengruppen getestet werden.
Zuverlässige Diagnosetools zu entwickeln, die jene Patienten identifizieren, die am ehesten von einer Behandlung profitieren, kann sehr herausfordernd sein, ist aber notwendig für den Erfolg klinischer Studien und die Beschleunigung der Zulassung wirkungsvoller Therapien.
APTA Therapeutics wird deshalb mit spezialisierten Forschungsteams an einem molekularen Profiling arbeiten, um RAbs bei Patienten mit Herzinsuffizienz und postviralen Infektionskrankheiten besser zu charakterisieren.
Einer der am besten untersuchten GPCRs in der kardiovaskulären Physiologie ist der β adrenerge Rezeptor. Er reagiert auf Katecholamine wie Adrenalin und Noradrenalin und ist von zentraler Bedeutung für die Regulation des Herzzeitvolumens. Eine chronische Stimulation des β1 adrenergen Rezeptors kann zu Hypertrophie, Zelltod und kardialer Umstrukturierung führen – alles Kennzeichen einer Herzinsuffizienz.
Es gibt umfangreiche klinische Hinweise, dass RAbs bei der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine wichtige Rolle spielen, da sie speziell β1 adrenerge Rezeptoren aktivieren können – oftmals über längere Zeiträume – und so Apoptose von Kardiomyozyten auslösen.
Die Blockade von GPCRs mit Betablockern (Antagonisten des β1 Rezeptors) ist ein Eckpfeiler der Herzinsuffizienztherapie. Es gibt jedoch nach wie vor eine beträchtliche Anzahl von Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen, was einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf unterstreicht.
In einer kürzlich abgeschlossenen Phase 2a Studie an Patienten mit Herzinsuffizienz (NCT04192214) zeigte rovunaptabin gute Sicherheit und Verträglichkeit sowie eine vielversprechende Verbesserung der kardialen Funktion was weitere klinische Studien zur Bestätigung diese Ergebnisse in einer größeren Kohorte rechtfertigt.
Postvirale Infektionskrankheiten umfassen eine Gruppe von infektionsassoziierten chronischen Erkrankungen (IACC), die nach akuten Infektionen entstehen oder fortbestehen – z. B. Long COVID (LC) im Falle einer SARS-CoV-2-Infektion. Beispielsweise können durch SARS-CoV-2 oder andere Viren Infizierte ME/CFS (myalgische Enzephalomyelitis/Chronisches Fatigue-Syndrom) entwickeln – eine komplexe und meist chronische Erkrankung, die durch beeinträchtigende Symptome wie ausgeprägte Erschöpfung, Belastungsintoleranz, nicht erholsamen Schlaf und kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist.
Obwohl die genaue Pathogenese von ME/CFS nicht bekannt ist, spielt das Immunsystem vermutlich eine zentrale Rolle.
Rovunaptabin wurde kürzlich in einer placebokontrollierten Phase 2 Studie (BLOC, NCT05911009) an 114 Patienten mit Long COVID untersucht und erwies sich als sicher und gut verträglich, mit ermutigenden Hinweisen auf Symptomverbesserungen. Eine detaillierte Analyse läuft derzeit.
Das Universitätsklinikum Erlangen hat eine Phase 2a Investigator-Initiated-Studie (reCOVer) zu rovunaptabin bei Patienten mit Post-COVID-Syndrom abgeschlossen. Die Ergebnisse bestätigten die Sicherheit und Verträglichkeit von rovunaptabin und zeigten vielversprechende klinische Effekte (EudraCT 2022-001781-35). Veröffentlicht wurden die Daten im Fachjournal The Lancet (Vol 86, August 2025). Rovunaptabin wurde für die Studie von APTA Therapeutics bereitgestellt.
In Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Experten, renommierten klinischen Zentren sowie internationalen Forschungsinstitutionen ist APTA Therapeutics bestrebt, die klinische Entwicklung von rovunaptabin in Richtung zulassungsrelevanter Studien für postvirale Infektions- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen voranzutreiben.
Darüber hinaus wird APTA Therapeutics rovunaptabin aufgrund des therapeutischen Potenzials der Aptamer-basierten Adressierung von RAbs in anderen Erkrankungen auch für weitere Indikationen evaluieren.
APTA Therapeutics plant auch rovunaptabin-ähnliche Wirkstoffe entwickeln, um seine Pipeline zu stärken und die Chancen zu erhöhen, wirkungsvolle Therapien für Patienten verfügbar zu machen.